- 【商品名称】田可
【成 份 名】环孢素软胶囊
【英文名称】HuanbaosuJiaonang
【汉语拼音】CiclosporinCapsules
【主要成份】本品主要成份为环孢素
【性 状】本品为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色油状液体。
【适 应 证】适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用,以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。
【规 格】10mg、25mg、50mg/粒
【包 装】铝泡罩包装。50粒(5板)/盒
【贮 藏】遮光,密封,在阴凉处保存(不超过20℃)。
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H10960008
【生产单位】华北制药集团新药研究开发有限责任公司
【用法用量】
器官移植:
采用三联免疫抑制方案时,起始剂量6-11mg/kg/日,根据血浓度每2周减量0.5-1mg/kg/日,维持剂量2-6mg/kg/日,分两次口服。
骨髓移植:
预防GVHD:
移植前一天起先用环孢素注射液,2.5mg/kg/日,分两次静脉滴注,待胃肠反应消失后(约0.5-1月),改服本品,起始量6mg/kg/日,分两次口服,一月后缓慢减量,总疗程半年左右。
治疗GVHD:
单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用本品,2-3mg/kg/日,分两次口服,待病情稳定后缓慢减量,总疗程半年以上。
狼疮肾炎,难治性肾病综合征:
初始剂量为4-5mg/kg/日,分2-3次口服,出现明显疗效后缓慢减量至2-3mg/kg/日,疗程3-6个月以上。
儿童用量可按或稍高于成年人剂量计算:
每次用专配刻度吸管正确吸取所需药量,用饮料稀释摇匀后口服,再以少量饮料清洗器内剩留药液,一并服下。
【不良反应】1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应,牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性,可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。
【禁忌】1、对环孢素过敏者禁用。
2、有病毒感染时禁用本品:如水痘、带状袍疹等。
【注意事项】1.本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告,但尚无导致诱变性的证据。
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